藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

• 2025.09.11· 市二院GCP臨床試驗(yàn)文件已上線，歡迎下載
• 2025.09.02· 市二院首個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利接受國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查
• 2025.08.14· 醫(yī)療器械倫理委員會(huì) 章程、制度3.0
• 2025.08.14· 醫(yī)療器械倫理委員會(huì)：指南、SOP3.0
• 2025.08.14· 藥物倫理委員會(huì) 章程、制度3.0
• 2025.08.14· 藥物倫理委員會(huì)：指南、SOP3.0
• 2025.04.10· 景德鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）簡介
• 2024.12.13· 市第二人民醫(yī)院藥物/器械臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)人員名單
• 2024.10.31· 倫理委員會(huì)相關(guān)表格
• 2024.10.31· 倫理審查流程圖
• 2024.10.31· 藥物/器械臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)章程
• 2024.10.31· 國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2020年第57號(hào)）
• 2024.10.31· 國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告（2022年第28號(hào)）
• 2024.10.31· 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法的通知
• 2024.10.31· 《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》政策解讀