深化臨床試驗發(fā)展 提升科研綜合實力——市二醫(yī)院召開首個醫(yī)療器械GCP項目啟動會

  4月12日，市二醫(yī)院GCP機構(gòu)辦聯(lián)合眼科舉行近視弱視綜合治療儀項目啟動會。此次會議主題是“‘近視弱視綜合治療儀’控制兒童青少年輕中度近視的有效性和安全性的前瞻性真實世界研究”，是市二醫(yī)院臨床試驗中心首次承接的醫(yī)療器械試驗項目。

  副院長李躍武、GCP辦公室主任楊衛(wèi)生、眼科主任李財保以及相關(guān)科室成員十余人參加此次會議。

  會議介紹了申辦企業(yè)及試驗器械，并組織臨床試驗方案討論及流程介紹，隨后GCP辦公室人員對項目提出指導(dǎo)意見，各研究者提出注意事項并開展討論。

  會上，GCP辦公室主任楊衛(wèi)生介紹了該研究項目是前瞻性真實世界研究，項目的研究資料已通過倫理審查，機構(gòu)立項，確定了該研究方案的科學(xué)性和倫理性，符合GCP相關(guān)要求。

  李躍武副院長在總結(jié)發(fā)言中表示，我院目前已進入高質(zhì)量發(fā)展的新階段，GCP項目是補齊醫(yī)院科研短板，實現(xiàn)醫(yī)教研協(xié)同發(fā)展的關(guān)鍵途徑之一。希望大家要嚴格遵守GCP相關(guān)規(guī)定，以高度的責(zé)任心和嚴謹?shù)膽B(tài)度，嚴格按照方案和流程進行試驗；要保障受試者的合法權(quán)益，把受試者安全放在首位；要提升科研團隊工作能力，整合各學(xué)科資源，同頻共振、同向發(fā)力、精誠合作，全力以赴完成研究任務(wù)，助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。

  此次會議，參會人員對研究項目的實施方案、操作流程進行了熱烈的討論，并達成初步共識。臨床試驗中心將以本次會議為起點，規(guī)范醫(yī)療器械臨床使用，細致扎實地做好各類各期臨床試驗工作，促進醫(yī)院臨床試驗走向新的發(fā)展階段，為醫(yī)院GCP創(chuàng)新發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻。