市二醫(yī)院召開我市首個II期藥物臨床試驗項目啟動會

  7月27日，市二醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)召開了首個II期藥物臨床試驗項目啟動會，這也是我市首次開展的II期藥物臨床試驗研究，標(biāo)志著市二醫(yī)院藥物臨床試驗?zāi)芰μ幱谌�市領(lǐng)先水平。副院長李躍武、呼吸科和感染科研究團(tuán)隊、檢驗科負(fù)責(zé)人、GCP辦公室部分成員、申辦方及CRO公司代表共10余人參加會議。會議由機構(gòu)辦公室主任吳峰主持。

  會上，主要研究者就項目研究背景、試驗方案、不良事件記錄及報告等做了詳細(xì)的闡述。其后，研究團(tuán)隊成員就試驗方案的納排標(biāo)準(zhǔn)、合并用藥等進(jìn)行了充分的討論。申辦者及CRO公司表示，將全力配合項目研究團(tuán)隊開展工作，加強溝通，共同做好研究。

  李躍武副院長表示，醫(yī)院能夠承擔(dān)這個II期藥物臨床試驗項目，是臨床診療、科研水平、藥學(xué)服務(wù)等綜合能力穩(wěn)步提升的表現(xiàn)，相信今后會有更多的項目落戶醫(yī)院。

  李躍武副院長強調(diào)，進(jìn)行藥物臨床試驗要嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)定，以高度責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度嚴(yán)格按照方案和流程進(jìn)行試驗；一定要保障受試者的合法權(quán)益，把受試者安全放在首位；研究者要有科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，認(rèn)真工作，詳細(xì)記錄每項數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的真實性、可靠性，保證試驗項目的質(zhì)量經(jīng)得起考驗；CRA與CRC要嚴(yán)格履行職責(zé)、按照臨床試驗方案執(zhí)行；機構(gòu)辦要與專業(yè)組加強溝通，密切協(xié)作，共同把試驗項目圓滿順利完成。

  參會人員紛紛表示，將恪守法律法規(guī)，注重倫理、謹(jǐn)慎實施、客觀記錄，嚴(yán)格遵守GCP規(guī)范，堅決按照試驗實施方案和流程，全力以赴保障醫(yī)院首個II期試驗項目高質(zhì)量完成。