市二醫(yī)院開(kāi)展景德鎮(zhèn)地區(qū)首個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目

  1月17日，《評(píng)價(jià)金花清感顆粒治療流行性感冒安全性的前瞻性、單臂、多中心 IV 期臨床研究》臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在市第二人民醫(yī)院正式啟動(dòng)。這是醫(yī)院取得“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”資質(zhì)后，開(kāi)展的首個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，同時(shí)也是景德鎮(zhèn)地區(qū)開(kāi)展的首個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。市第二人民醫(yī)院院長(zhǎng)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任劉芩，呼吸內(nèi)科和感染科研究團(tuán)隊(duì)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦成員、申辦方代表和相關(guān)研究人員參加了會(huì)議，會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦主任吳峰主持。

  劉芩院長(zhǎng)首先對(duì)申辦方代表的到來(lái)表示歡迎，并就下一步工作提出了三點(diǎn)要求。一是要求研究人員要嚴(yán)格遵守GCP規(guī)范和試驗(yàn)方案流程，保障受試者的合法權(quán)益；二是要求機(jī)構(gòu)辦相關(guān)人員各司其職，加強(qiáng)與專業(yè)組和申辦方的溝通協(xié)作，盡職盡責(zé)高質(zhì)量完成實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，為醫(yī)院今后藥物臨床試驗(yàn)工作的開(kāi)展樹(shù)立良好的開(kāi)端；三是希望通過(guò)承接越來(lái)越多的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，幫助醫(yī)院提高醫(yī)療質(zhì)量，擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響力，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)院綜合技術(shù)實(shí)力和專業(yè)特色優(yōu)勢(shì)，以高質(zhì)量GCP工作推動(dòng)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。

  隨后，申辦方項(xiàng)目監(jiān)查員就整個(gè)項(xiàng)目試驗(yàn)方案對(duì)各位研究者和相關(guān)人員進(jìn)行詳細(xì)培訓(xùn)，對(duì)一些方案執(zhí)行中的注意事項(xiàng)和數(shù)據(jù)指標(biāo)做了詳細(xì)解讀，就如何開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制進(jìn)行了專項(xiàng)培訓(xùn)。培訓(xùn)后，研究者、申辦方和機(jī)構(gòu)辦相關(guān)人員就該項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題進(jìn)行了細(xì)致溝通，積極尋找解決辦法，確保整個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目能嚴(yán)格按照GCP要求，試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠、保障受試者權(quán)益及安全。

  本次啟動(dòng)會(huì)的順利召開(kāi)，標(biāo)志著市第二人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)工作正式拉開(kāi)帷幕，為推動(dòng)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展注入了新的動(dòng)力，在醫(yī)院發(fā)展歷史上具有里程碑式的意義，也對(duì)景德鎮(zhèn)地區(qū)藥物臨床試驗(yàn)工作的開(kāi)展、科研能力和醫(yī)療水平的提升起到了極大的促進(jìn)作用。