市二醫(yī)院召開國家藥物臨床試驗機構資格申報工作推進會

  為推動國家藥物臨床試驗機構申報工作及相關資質(zhì)備案的順利進行，近日，市第二人民醫(yī)院召開了國家藥物臨床試驗機構資格申報工作推進會。院領導、首批臨床試驗相關科室人員、藥物臨床試驗機構申報籌備人員等20余人參加了會議，會議由科教科科長胡文娟主持。

  會上，副院長賈靈華在講話中指出，開展國家藥物臨床試驗機構建設工作，不僅能提高醫(yī)院的科研能力水平，培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)臨床研究人才，促進合理用藥工作的開展，也有利于提升醫(yī)院的醫(yī)療綜合技術能力和專業(yè)特色優(yōu)勢，具有顯著的社會效益和經(jīng)濟效益，為將醫(yī)院打造成一個優(yōu)勢突出、特色鮮明、具有一定國內(nèi)影響力的贛東北地區(qū)領先的醫(yī)療衛(wèi)生機構打下更堅實的基礎。賈靈華強調(diào)相關人員要秉持認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和發(fā)揚吃苦耐勞、一往無前的精神，通力合作，全力以赴推進醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構申報工作開展。

  本次大會還邀請了4位GCP工作顧問，就藥物臨床試驗的系統(tǒng)性研究 、國家藥物臨床試驗機構籌建的基礎知識、建設意義及機構備案難點問題、藥物臨床試驗機構管理與申報流程等相關知識作了深入淺出的講解。會場學習氛圍濃厚，豐富的內(nèi)容讓參會人員受益匪淺。

  藥物臨床試驗是指對人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，其目的是發(fā)現(xiàn)或驗證試驗藥物的臨床醫(yī)學、藥理學以及其他藥效學作用和不良反應，或者試驗藥物的吸收分布、代謝排泄等，以確定試驗藥物的療效與安全性，是新藥上市前的必經(jīng)之路。獲得國家GCP資格備案將是衡量醫(yī)院臨床、藥學、科研等綜合實力標志之一。本次工作推進會的成功舉辦，為醫(yī)院今后開展臨床藥物試驗、推動國家藥物臨床試驗機構的建設及順利完成機構備案工作，具有重要作用。