市二醫(yī)院成功舉辦國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)啟動會暨GCP培訓會

  為貫徹落實《國家藥監(jiān)局綜合司關于做好藥物臨床試驗機構(gòu)備案工作的通知》《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(2020版)文件要求，積極推進醫(yī)院藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案工作，市第二人民醫(yī)院于6月23日在行政三樓會議室舉辦國家藥物與醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)啟動會暨藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓班。原江西省藥品監(jiān)督管理局二級巡視員伊凡、南昌大學藥學院副院長夏春華、南昌大學第二附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任李劍、南昌市洪都中醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任劉林林和復旦大學張玉愛博士、市第二人民醫(yī)院院長劉芩出席會議，市第二人民醫(yī)院相關院領導、行政職能科室負責人、臨床和醫(yī)技科室主任及護士長、首批藥物/醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)科室研究團隊成員共160余人參加會議。項目啟動會由市第二人民醫(yī)院副院長賈靈華主持。

院長劉芩講話

  會上，院長劉芩對各位領導和專家的到來表示歡迎，并就市二院正式啟動國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案工作進行了動員和部署。他指出，醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗，不僅能夠切實提高醫(yī)院科研水平，促進循證醫(yī)學發(fā)展，規(guī)范倫理建設，促進合理用藥，培養(yǎng)嚴謹作風，提升服務質(zhì)量，同時也具有顯著的社會效益和經(jīng)濟效益，要求大家提高思想認識，充分認清備案工作的重要性和必要性，增強責任感和緊迫感；加強組織領導，按照統(tǒng)一部署、分級負責、整體推進的要求，細化落實措施，抓好工作落實；周密組織實施，有的放矢地解決本專業(yè)科研管理中存在的突出問題；完善保障措施，把創(chuàng)建工作納入年度考核內(nèi)容，制定嚴格、科學、公正的獎罰措施，確保備案工作扎實有效推進。

賈靈華副院長宣讀文件

  賈靈華副院長宣讀了《關于成立市第二人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)組織管理機構(gòu)（籌）的通知》等相關文件。

專家進行授課

  隨后的培訓會，由市第二人民醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)（籌）辦公室主任吳峰主持。原江西省藥品監(jiān)督管理局二級巡視員伊凡、南昌大學藥學院副院長夏春華、南昌大學第二附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任李劍、南昌市洪都中醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任劉林林和復旦大學張玉愛博士分別作《臨床試驗機構(gòu)管理體系介紹》《新藥臨床試驗技術規(guī)范要點》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理》《藥物臨床試驗之運行管理》《新藥臨床試驗倫理審查程序及審查要點》授課，內(nèi)容高屋建瓴、專業(yè)全面，講解細致生動、深入淺出，參會人員紛紛表示通過參加此次培訓，對于開展藥物和醫(yī)療器械臨床試驗工作有了更深入、更直觀的理解，收獲頗豐、獲益匪淺。

市二醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)（籌）辦公室主任吳峰主持培訓會

  隨著健康中國2030戰(zhàn)略的不斷推進和國務院辦公廳《關于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》的出臺，完成國家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案已被提上各大醫(yī)院重要的發(fā)展日程。此次會議的成功舉辦，標志著市第二人民醫(yī)院正式啟動國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案工作，有助于不斷豐富醫(yī)院綜合目標管理內(nèi)涵，提升醫(yī)院的綜合技術能力和專業(yè)特色優(yōu)勢，為將醫(yī)院打造成一所有溫度的新型人文醫(yī)院和全省一流的高質(zhì)量發(fā)展的區(qū)域醫(yī)療中心又添新動力！